Урографин – инструкция по применению и состав

УРОГРАФИН

• Показания к применению
• Способ применения
• Побочные действия
• Противопоказания
• Беременность
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами
• Передозировка
• Условия хранения
• Форма выпуска

Урографин повышает контрастность изображения за счет поглощения рентгеновских лучей йодом, входящим в состав амидотризоата.
Активные вещества проявляют себя как рентгеноконтрастные средства. Обеспечивают повышение контрастности изображения при проведении медицинских обследований для улучшения и облегчения проведения диагностических мероприятий. Увеличение контрастности обеспечивается за счет поглощения лучей рентгена молекулами йода в составе диатризоатных производных.

Показания к применению

Урографин применяется при: ангиографических обследованиях; артрографических исследованиях; ретроградной холангиопанкреатографии с применением эндоскопии (ЭРХП); сиалографии; ретроградной урографии; гистеросальпингографии; фистулографическом исследовании; внутривенной урографии; интраоперационной холангиографии.

Способ применения

Подготовительные мероприятия перед применением рентгеноконтрастного препарата Урографин:
– очистить желудок (при ангиографическом исследовании брюшной полости, урографических исследованиях). Пищу не следует принимать после 18 часов за день перед обследованием (кроме обследований у маленьких детей);
– применить слабительное средство (кроме исследований в неонатальный период);
– назначить седативные препараты либо успокоить пациента путем проведения беседы;
– провести регидратацию при наличии показаний с дегидратацией, а также у детей неонатального, младшего возраста;
– нормализовать водно-электролитный баланс у пациента.

Алгоритм проведения процедуры:
– проверить раствор Урографин на цветность;
– провести нагрев ампулы до 37 градусов Цельсия в термостате;
– проконтролировать раствор на отсутствие механических включений;
– провести набор раствора в шприц;
– положить пациента (при внутрисосудистом введении);
– проводить промывание катетера физ. раствором для предотвращения возникновения тромбоэмболических осложнений;
– утилизировать остаток раствора;
– наблюдать за пациентом в течение получаса.

При необходимости применения высоких доз препарата проводят несколько введений с интервалами в ¼ часа. Это позволит компенсировать сывороточную осмолярность. При необходимости введения 0,3-0,35 л контрастного раствора необходимо параллельно проводить инфузионное введение электролитов.
Проведение внутривенной урографии: инъекционное введение проводят со скоростью 20 мл/минуту. При наличии миокардиальных проблем проводится введение дозы в 100 мл в течение получаса. Стандартное дозирование для проведения урографии: 20 мл 76% р-ра препарата Урографин либо 50 мл 60% р-ра препарата Урографин. Для усиления контрастности показано применение 50 мл 76% р-ра препарата Урографин. Увеличивать дозировку можно только при наличии индивидуальных показаний.
Педиатрическое дозирование препарата Урографин (требуются завышенные дозировки из-за незрелости нефронов):

Возраст пациента, лет	Объем необходимого для введения 76% р-ра препарата Урографин, мл
0-1	7-10
1-2	10-12
2-6	12-15
6-12	15-20
12 и старше	взрослое дозирование

Таблица по оптимальному времени проведения снимков:

Исследуемый орган, ткань либо вид проводимого исследования	Время выполнения
Паренхима почек	Непосредственно после введения препарата Урографин
Почечная лоханка, мочевыводящие пути (для молодых пациентов)	Делается два снимка: через 3 минуты и через 10 минут
Лоханка почки, мочевыводящие пути (для пожилых пациентов)	Делается два снимка: через 5 минут и через 12 минут
Исследования в неонатологии, педиатрии у детей младшего возраста	Через 120 секунд после введения контраста. Возможно и позднее выполнение снимков при получении недостаточно контрастных изображений

Инфузия с введением 0,1 л раствора (60%, 76%) должна быть длительностью 5-10 минут. Ангиографическое исследование проводится с применением 76% р-ра. Дозировку определяет врач в тандеме с кардиологом после анализа состояния пациента.
При проведении ретроградной урографии применяется разбавленный водой 1:1 60% р-р лекарственного средства Урографин либо неразбавленный 60% р-р (при необходимости повышения контрастности).

Перед применением ампула с раствором подогревается до 37 градусов Цельсия.
Для проведения артрографического исследования, гистеросальпингографии, ЭРПХ введение контрастного раствора проводится с применением рентгеноскопических методов.

Побочные действия

Введение раствора Урографин в сосудистое русло может сопровождаться: рвотой; кожной сыпью; светобоязнью; эпигастральной болью; головной болью; остановкой дыхания; нарушением речи; изменением ЧСС; ухудшением зрения; одышкой; гиперемией лица; сонливостью; падением или подъемом АД; болевыми ощущениями; синдромом Лайелла; амнезией; ухудшением слуха; головокружением; бронхоспазмом; конъюнктивитом; патологическим возбуждением; головной болью; отеком легких; зудом кожи; судорожными реакциями; тромбоэмболией с инфарктом; изменением сознания; крапивницей; ларингоспазмом; тремором; дыхательной недостаточностью; чувством жара; парезами; эритемой; тромбозами вен; ангионевротическим отеком; преходящей слепотой; кашлем; инсультом; тромбофлебитом; локальной болезненностью; параличом; комой; приступами тошноты; гипергидрозом; анафилаксией; воспалительными процессами; синдромом Стивенса-Джонсона; отеком слюнных желез; недостаточностью работы почек.
Введение раствора Урографин в полости тела может сопровождаться: анафилактическими реакциями; повышением концентрации амилазы; развитием панкреатита (в т. ч. некротического); дерматологическими проявлениями, ассоциированными аллергической реакцией.

Противопоказания

Урографин не применяется при: гипертиреозе выраженного характера; миокардиальной недостаточности на стадии декомпенсации; остром панкреатите (относительно ЭРХП); беременности (относительно гистеросальпингографии); воспалении органов тазовой области в фазе обострения (относительно гистеросальпингографии); проведении миелографических исследований; проведении вентрикулографии; проведении цистернографии.
Осторожность необходима при применении раствора Урографин при: гиперчувствительности к соединениям йода; узловом зобе; нарушениях работы печени тяжелого характера; спазме церебральных сосудов; отеке мозга; генерализованной миеломе; гомоцистеинурии; бронхиальной астме; отягощенном аллергологическом анамнезе; почечной недостаточности тяжелого характера; миокардиальной недостаточности; эмфиземе легких; острой ишемии тканей мозга; гипертиреозе без явной симптоматики; внутричерепном кровоизлиянии в остром периоде; необходимости проведения обследования у тяжелобольных пациентов; атеросклеротическом поражении церебральных сосудов; сахарном диабете на стадии декомпенсации.

Беременность

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Бета-адреноблокаторы, нейролептики увеличивают риск развития реакций гиперчувствительности при применении препарата Урографин. На фоне терапии бигуанидами применение раствора Урографин может спровоцировать развитие лактацидоза.

Передозировка

При превышении терапевтических доз препарата, а также на фоне почечной недостаточности с увеличением концентрации препарата Урографин в крови показано проводить экстракорпоральный диализ для элиминации активного компонента. Передозировка способствует увеличению частоты появления нежелательных эффектов, усиливает их интенсивность.

Условия хранения

Температура хранения ампул Урографин – до 30 градусов Цельсия. Необходимо предупреждать попадание света, рентгеновского излучения на ампулы. Годность препарата к применению составляет 5 лет.

Форма выпуска

Состав:
1 мл раствора Урографин 60% содержит меглумина амидотризоата 0,52 г, натрия амидотризоата 0,08 г. Вспомогательные компоненты: натрия гидроксид, вода стерильная, натрий кальций эдетат.
1 мл раствора Урографин 76% содержит меглумина амидотризоата 0,66 г, натрия амидотризоата 0,01 г. Вспомогательные компоненты: натрия гидроксид, вода стерильная, натрий кальций эдетат.

Урографин

Инструкция по применению:

Урографин – йодсодержащее рентгеноконтрастное лекарственное средство для внутрисосудистого и внутриполостного введения.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска препарата Урографин – раствор для инъекций 600 и 760 мг/мл (по 20 мл в ампулах, в картонной пачке 10 ампул, либо по 10 ампул в поддонах, по 1 или 12 поддонов в картонной пачке).

Действующие вещества в составе 1 мл раствора:

• амидотризоевая кислота – 471,78 или 597,3 мг (йод – 292 или 370 мг);
• меглумин – 125,46 или 129,24 мг.

Вспомогательные компоненты (600/760 мг/мл): гидроксид натрия – 5,03/6,29 мг; эдетат кальция натрия – 0,1/0,1 мг; вода для инъекций – 725,73/653,77 мг.

Показания к применению

Урографин применяют при проведении следующих исследований:

• фистулография;
• интраоперационная холангиография;
• урография (ретроградная, внутривенная);
• ангиографические исследования (все виды);
• артрография;
• эндоскопическая ретроградная холангиопанкреатография (ЭРХП);
• гистеросальпингография;
• сиалография.

Противопоказания

• выраженный гипертиреоз;
• декомпенсированная сердечная недостаточность;
• период беременности и острые воспалительные процессы в полости таза (для проведения гистеросальпингографии);
• панкреатит в остром течении (для проведения эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии).

Болезни и/или состояния, при которых раствор Урографина назначают с осторожностью, в особенности для внутривенного введения (относительные противопоказания):

• узловой зоб;
• декомпенсированный сахарный диабет;
• сердечная недостаточность;
• тяжелые функциональные нарушения печени и почек;
• эмфизема легких;
• спазмы мозговых сосудов;
• генерализованная миелома;
• тяжелое общее состояние больного;
• субклинический гипертиреоз;
• атеросклероз сосудов головного мозга;
• наличие повышенной чувствительности к контрастным средствам с содержанием йода.

В связи с высокой вероятностью возникновения нейротоксических явлений препарат не назначается при проведении таких исследований, как вентрикулография, цистернография и миелография.

Способ применения и дозировка

До проведения ангиографии брюшной полости и урографии рекомендовано тщательно очистить желудок больного, что позволит облегчить диагностику. За 2 дня до обследования необходимо избегать продуктов, которые могут привести к появлению метеоризма (главным образом это относится к бобовым, свежему и черному хлебу, салатам, фруктам, а также любым овощам в сыром виде). Последний прием пищи накануне обследования должен быть не позже 18 часов. Кроме того, целесообразно вечером принять слабительное. Маленьким детям, включая грудных, противопоказано делать большие перерывы в приеме пищи, а также применять препараты, оказывающие слабительное действие.

Успокоительная беседа перед проведением исследования либо соответствующее лечение способствуют снижению вероятности развития побочных реакций, которые могут появиться из-за волнения или страха.

В предварительной адекватной гидратации (с целью устранения нарушений водно-электролитного баланса) нуждаются следующие категории пациентов: дети младшего возраста, включая грудных, больные пожилого возраста, больные с генерализованной миеломой, сахарным диабетом в сочетании с нефропатией, полиурией, олигурией и гиперурикемией.

Готовый для введения раствор Урографина должен быть прозрачным, бледно-желтым или бесцветным. При наличии признаков разрушения целостности ампулы, а также появлении видимых частиц либо изменении цвета препарат не используется. Набирать раствор в шприц следует непосредственно перед проведением исследования.

Дозу врач определяет индивидуально, основываясь на возрасте, весе, сердечном выбросе и общем состоянии больного. При почечной/сердечной недостаточности она должна быть минимально возможной. Пациентам, которые относятся к этой группе, на протяжении 3 дней после исследования желательно контролировать почечную функцию.

С целью снижения возможного риска тромбоэмболии, при проведении ангиографии нужно часто промывать физиологическим раствором используемые катетеры.

Желательно, чтобы больной при внутрисосудистом введении лежал. После инъекции на протяжении не меньше 30 минут необходимо тщательно наблюдать за состоянием пациента.

Раствор, нагретый до температуры тела, вводится и переносится больными легче.

В случаях, когда для уточнения диагноза требуется несколько введений высоких доз Урографина, следует соблюдать интервал между их введениями от 10 до 15 минут. Если взрослым назначено однократное введение больше 300–350 мл препарата, показана инфузия растворов электролитов.

Оценивать чувствительность к Урографину при помощи небольшой тест-дозы не рекомендуется, поскольку предсказать возникновение реакции этот метод возможности не дает. Более того, в некоторых случаях само по себе определение чувствительности может привести к возникновению серьезных и даже летальных реакций гиперчувствительности.

Скорость введения Урографина при проведении внутривенной урографии составляет в среднем 20 мл/мин. Пациентам с сердечной недостаточностью дозу 100 мл рекомендуется вводить не меньше 20–30 минут.

При инъекционном введении препарата взрослым обычно назначают следующие дозы: 60% раствор – 50 мл, 76% – 20 мл. При введении 50 мл 76% раствора точность диагностики значительно увеличивается. В случаях необходимости доза может быть увеличена.

Рекомендованные дозы 76% раствора для детей при проведении внутривенной урографии:

• от 12 лет: взрослая доза;
• 6–12 лет: 15–20 мл;
• 2– 6 лет: 12–15 мл;
• 1–2 года: 10–12 мл;
• до 1 года: 7–10 мл.

Для более точной диагностики снимок почечной паренхимы следует делать сразу после введения раствора.

Снимки у взрослых для визуализации мочевыводящих путей и почечной лоханки рекомендовано делать следующим образом: первый – через 3–5 минут после окончания введения препарата, второй – через 10–12 минут. Пациентам молодого возраста лучше ориентироваться на нижний предел этого временного диапазона, пожилого – на верхний.

Маленьким детям, включая грудных, первый снимок нужно сделать через 2 минуты после введения раствора Урографина, при низкой контрастности могут потребоваться поздние снимки.

Время, требуемое для инфузионного введения 100 мл 60 и 76% раствора у взрослых и подростков – от 5 до 10 минут, у больных с сердечной недостаточностью – 20–30 минут.

Первый снимок следует сделать сразу после окончания инфузии, последующие – на протяжении 20 минут либо позже.

При проведении аортографии, ангиокардиографии или коронарографии в случаях, когда высокая концентрация йода имеет особенное значение, обычно применяют 76% раствор. Доза зависит от клинической проблемы, веса, возраста, минутного объема сердца, общего состояния больного, объема исследуемого сосудистого участка и методики исследования.

Как правило, для ретроградной урографии достаточно 30% раствора Урографина (для его получения 60% раствор разбавляют водой для инъекций в пропорции примерно 1:1). Перед введением раствор рекомендовано подогреть до температуры тела. При высоких требованиях контрастности может использоваться неразбавленный 60% раствор. Симптомы раздражения при его применении наблюдаются, как правило, в крайне редких случаях.

При проведении таких исследований, как гистеросальпингография, артрография и в особенности ЭРХП, следует контролировать процесс введения раствора Урографина (с помощью рентгеноскопии).

Побочные действия

Частоту появления побочных реакций при применении Урографина оценивают по следующей шкале: > 1% – часто; 0,1% – иногда; 4.8 1 1 1 1 1 Рейтинг: 4,8 – 15 голосов

Урографин

Латинское название: Urografin

Код ATX: V08AA01

Действующее вещество: Натрия амидотризоат (Natrii amidotrizoas)

Аналоги: Триомбраст, Тразограф, Новатризоат, натрия амидотризоат

Производитель: Berlin-Chemie (Германия)

Описание актуально на: 05.10.17

Цена в интернет-аптеках:

Урографин – рентгеноконтрастное диагностическое ионное средство для внутрисосудистого и внутриполостного введения.

Действующее вещество

Натрия амидотризоат (Sodium amidotrizoate).

Форма выпуска и состав

Выпускается в форме раствора для иньекций. Реализуется в ампулах (по 20 мл), помещенных в контурные ячейковые упаковки по 5 шт.

Раствор для инъекций	1 мл	1 амп.
Натрия амидотризоат	80 мг	1,6 г
Меглумина амидотризоат	520 мг	10,4 г
Содержание йода	292 мг/1 мл
Вспомогательные вещества: натрий кальций эдетат, натрия гидроксид, вода д/и.

Раствор для инъекций	1 мл	1 амп.
Натрия амидотризоат	660 мг	13,2 г
Меглумина амидотризоат	100 мг	2 г
Содержание йода	370 мг/1 мл
Вспомогательные вещества: натрий кальций эдетат, натрия гидроксид, вода д/и.

Фармакологическое действие

Повышает контрастность изображения за счет поглощения рентгеновских лучей стабильно связанным органическим йодом, входящим в состав амидотризоата.

Показания к применению

Применяется при следующих видех диагностики:

• ангиографические исследования;
• артрография;
• внутривенная и ретроградная урография;
• интраоперационная холангиография;
• фистулография;
• сиалография;
• гистеросальпингография;
• эндоскопическая ретроградная холангиопанкреатография.

Противопоказания

• декомпенсированная сердечная недостаточность;
• острый панкреатит;
• выраженный гипертиреоз.

Не применяется при проведении миелографии, вентрикулографии и цистернографии.

Инструкция по применению Урографин (способ и дозировка)

Перед началом проведения исследования готовый раствор следует набрать в шприц. Дозировка напрямую зависит от массы тела пациента, его возраста, общего состояния и сердечного ритма.

Для пациентов, страдающих почечной и сердечной недостаточностью, следует использовать как можно более низкие дозировки.

Скорость введения инъекции составляет 20 мл в минуту. Пациентам при наличии у них сердечной недостаточности препарат назначают в дозировке 100 мл и более. В данном случае продолжительность введения средства составляет 30 минут.

Взрослым пациентам назначают 60% препарат в дозировке 50 мл, 76% раствор – в дозировке 20 мл. При повышении дозировки Урографина 76% до 50 мл точность диагностики значительно увеличивается.

Детям назначают, как правило, достаточно высокие дозировки 76% препарата:

• детям в возрасте до одного года – 7-10 мл;
• детям в возрасте от одного года до двух лет – 10-12 мл;
• детям в возрасте от двух до шести лет – 12-15 мл;
• детям в возрасте от шести до двенадцати лет – 15-20 мл;
• детям старше двенадцати лет назначают дозировку, соответствующую взрослой.

Продолжительность проведения инфузии для детей и взрослых не должна составлять менее пяти и более десяти минут. Инфузию пациентам, страдающим сердечной недостаточностью, следует проводить в течение не менее получаса.

Побочные эффекты

В процессе внутрисосудистого применения Урографина могут наблюдаться следующие побочные действия:

• Со стороны дыхательной системы – переходящие изменения частоты дыхания, одышка, кашель, остановка дыхания и отек.
• Со стороны пищеварительной системы – боль в животе, рвота и тошнота.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы – изменение артериального давления и ЧСС. В редких случаях у пациентов отмечаются опасные тромбоэмболические осложнения, которые могут спровоцировать инфаркт миокарда.
• Со стороны мочевыделительной системы – почечная недостаточность, а также нарушения функции почек.
• Со стороны нервной системы – головокружение, головные боли, нарушение сознания, нарушение слуха, возбуждение, нарушение зрения, судороги, тремор, светобоязнь, сонливость и переходящая слепота.
• Дерматологические реакции – сыпь, зуд, покраснение лица, эритема, синдром Лайелла и синдром Стивенса-Джонсона.
• Аллергические реакции – кожный зуд, конъюнктивит, ринит, крапивница и ангионевротический отек. Также существует риск развития местных реакций в виде боли, отеков, воспалений, тромбофлебитов, тромбозов вен и некрозов тканей.

Передозировка

При случайной передозировке или при значительном функциональном нарушении почек Урографин может быть удален из организма методом экстракорпорального диализа.

Аналоги

Триомбраст, Тразограф, Новатризоат, натрия амидотризоат.

Особые указания

• Ввиду возможного возникновения нейротоксических явлений применение Урографина запрещено при миелографии, вентрикулографии и цистернографии.
• Для грудных и маленьких детей первый снимок необходимо делать через 2 мин после введения. Если изображение получится малоконтрастным — в более поздние сроки.
• Для визуализации почечной лоханки и мочевыводящих путей первый снимок делается через 3–5 мин, второй — через 10–12 мин после введения (для молодых людей необходимо ориентироваться на нижний, а для пожилых — на верхний предел диапазона времени).
• Почечная паренхима отображается лучше всего, если делать снимок сразу после окончания введения средства.

При беременности и грудном вскармливании

Беременность не является противопоказанием. Тем не менее на достоверных данных о безопасности применения установлено не было.

Небольшие дозы препарата выделяются с грудным молоком, в связи с чем присутствует небольшой риск развития токсических эффектов во время применения ЛС при лактации.

В детском возрасте

В пожилом возрасте

При нарушениях функции почек

С осторожностью применяют при тяжелых нарушениях функции почек.

При нарушениях функции печени

С осторожностью применяют при тяжелых нарушениях функции печени.

Лекарственное взаимодействие

• Йодосодержащие рентгеноконтрастные средства, выводимые через почки, снижают способность ткани щитовидной железы накапливать радиоизотопы при диагностических исследованиях щитовидной железы. Это снижение может продолжаться до 2 недель (в отдельных случаях – дольше).
• Частота отсроченных побочных эффектов при применении контрастных средств выше у больных, получавших нейролептики.
• У больных, получающих бета-адреноблокаторы, реакции гиперчувствительности более выражены.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в защищенном от света и рентгеновских лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °C. Срок годности – 5 лет.

Цена в аптеках

Стоимость Урографин за 1 упаковку от 196 рублей.

Описание, размещенное на этой странице, является упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением лекарственного средства необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.